深冬淄博，全市上下正铆足干劲，共赴“强富美优”城市愿景。

在新华制药二分厂产业化中心高纯度鱼油生产线上，工人们正紧张有序地赶制国内订单，到处一派繁忙景象。

从2016年试生产开始，这条鱼油生产线就成为新华制药走向世界又一新的窗口。6年来，远销欧美、澳大利亚等地，订单呈几何式增长，一跃成为在国际上有较大影响力的鱼油供应商。

更重要的是，新华制药已经掌握了多不饱和脂肪酸纯化分离技术，自主研发的国内首台套大规模产业化集成技术，打破国外技术垄断，解决高纯活性成分制备关键共性“卡脖子”问题并率先在国内实现产业化。

从高纯度鱼油项目出发，淄博日报社“高质量发展调研行”企业行来到已走过79年光辉岁月的新华制药，解锁企业高质量发展“密钥”，近距离感受新华制药如何让朝阳产业“向阳而生”。

密钥1 弯道超车

新兴产业的崛起是淄博弯道超车的基础。

市委十三届三次全会明确提出，用3年左右的时间，推动绿色低碳高质量发展取得重大突破，传统产业基本完成改造升级，新兴产业开始挑起大梁，现代产业体系初步构建。

新华制药等优质企业在原料药领域有着不可替代的引领作用，在保健食品等新兴产业领域也已经开始抢占全球制高点。“高质量发展调研行”第一个采访点——鱼油EPA98生产线就给了记者深深地震撼。

鱼油作为重要的生物脂质，对人体的大脑发育等有重要作用。作为血管“清道夫”，还可以软化血管，降低血液中的甘油三酯，促进血液循环，辅助降低血压。可以说，市场前景十分广阔，是我国抢占保健食品市场重要的战略品种，新华制药则是全国首屈一指的鱼油生产企业，但很少有人知道，鱼油中的顶尖——EPA含量超过98%的高纯度EPA鱼油，其核心技术一直被美欧日等发达国家垄断。

“就像做面包要有面粉一样，一旦原料被卡，受制于人，这不但关系产品质量、价格的话语权，更关系国家药品的供应链安全。”新华制药党委书记、董事长贺同庆说，在红色药企的字典里，责任与担当从来不是一句空话。

他们从十多年前开始，持续进行研究，反复进行了上千次实验，终于在2018年完全掌握了多不饱和脂肪酸纯化分离技术。企业自主研发了国内首台套大规模产业化集成技术，成功打破国外技术垄断，解决高纯活性成分制备关键共性“卡脖子”问题并实现产业化。通过先进的工艺技术及国际领先的装备，新华制药成功地将这两种有效成分分离纯化，得到纯度极高的EPA和DHA。EPA的含量超过98%，DHA也能达到95%以上。目前，新华制药的分离和纯化能力已经达到了国际领先水平。

十多年来，新华制药在鱼油系列产品上先后投资上亿元。2021年底，新华制药依托自产的高纯度鱼油原料推出泽百牌、百平牌以及瑞寿牌三款福雅安系列鱼油软胶囊，满足不同人群的健康需求。福雅安的原料经国际权威机构抽检，90多个检测项目控制指标全部符合欧盟标准；泽百牌和百平牌均属于高纯度的EPA鱼油，而且几乎不含DHA，填补了国内市场空白，在国外市场亦拥有十足的产品话语权。

这一系列成果标志着新华制药构建起了保健食品的未来版图，优质产能不断聚势焕新。

密钥2 全球布局

国际化是新华制药做大做强的战略支撑。

原料药国际化一直是新华制药的优势，近年来，新华制药又成功实现从原料药国际化向制剂国际化的转型升级。

新华制药现代医药国际合作中心，按照制药行业国际最高标准建设而成，配置高端、自动化程度高，年产能达200亿片，是国家发改委专项资金重点扶持项目和山东省重点项目，曾荣获山东省数字化车间等称号。目前该中心已经通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证，罗氏、拜耳、百利高等多家国际知名制药企业的多个高端国际制剂合作项目在这里实现了商业化生产，国际合作制剂产能超过了100亿片。

以拜耳为例。2022年11月举行的中国国际进口博览会期间，贺同庆与拜耳健康消费品中国区总经理何勇在上海签署健康保健品战略合作协议，将双方近二十年的合作推向新的高度。截至目前，新华制药已累计生产供应拜耳30多亿片制剂产品。

早在制剂项目合作之前，新华制药和拜耳已经在原料药领域开展了长期的战略合作，是拜耳除了自产之外唯一的合格阿司匹林原料药供应商。近年来，双方又在电商业务深度合作，在全网全渠道实现全面开花。

除了与世界知名大公司合作，新华制药自有制剂国际化战略也迈出了实质性步伐，2020年初布洛芬制剂获得美国FDA的3个ANDA注册号，拿到了新华牌制剂进入美国市场的通行证。目前每年有超过70%的产品出口到全球60多个国家和地区……因成效显著，新华制药成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。

国际化是中国药企做大做强的必由之路，这不单是市场的衍生和拓展，更是能力的提升和展示。

新华制药一直坚守“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的“两个生命”的质量价值观，从不追求短期效益，过硬的产品质量让国际化战略走得更加稳健，被授予2021年山东省工业企业“质量标杆”。

国际化战略，意味着必须遵守国际规则、达到国际化标准，这就倒逼企业持续健全完善国际化质量管理体系，对标国际顶尖医药企业，将质量打造成核心竞争力，成功跻身欧美高端市场，并为拓展“一带一路”市场奠定坚实基础。

今年，新华制药又确立了打造医药制剂、化学原料药、医药中间体三个世界级基地的国际化战略新目标，到更广阔的世界舞台乘风破浪，到“十四五”末再造一个新“新华”！

密钥3 创新突破

在新华制药采访，创新突破的气息扑面而来。锚定“新药研发突破”新目标，激活销售和研发两个机制，一场全方位、全领域、全流程的创新突破攻坚行动正在展开。

今年，国家将加快实施创新驱动发展战略提到了前所未有的高度进行顶层设计。市委十三届三次全会提出，实力强，就要强在创新驱动上。在新华制药也是如此。

10月29日，新华制药召开党委中心组（扩大）创新突破专题研讨会，统一创新突破的思想，明确抓好落实的突破口和路线图。第三个采访点——新华制药102车间，正按照“研发一代、实施一代、储备一代”的项目发展思路，对雷贝拉唑钠、美洛昔康等重点产品如何创新突破进行研讨。

药品更新换代速度快，只有创新，才能不断锻长板、补短板。

近年来，新华制药持续加大研发投入，连续多年保持两位数增长，用于研发及科技活动经费超过主营业务收入的5%，先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心，研究领域涵盖解热镇痛类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗代谢类、消化系统类、生物药物等8个方向，在治疗代谢与神经退行性疾病重大药物创新等五大领域实现率先突破。

教育、科技、人才是全面建设社会主义现代化国家的基础性、战略性支撑。新华制药一直坚持把“宝”押在人才这个“第一资源”上，大力实施人才战略。

“淄博人才金政50条”对于企业招引人才起到了至关重要的引领作用，企业每年也会重奖科技有功人员，累计奖励金额过亿元。目前，新华制药已形成由8名院士、5名国家重点人才工程专家、6名泰山产业领军人才、6名外国专家以及380多名硕博研究生、1300多名本科生组成的科技人才队伍。

在新华制药，创新突破是发展路径，更是企业精神。新华制药提出在创新突破中要坚持“效益=效率+效能”的“三效”原则，凡事考量成本、计算收益，与我市当前大力倡树的“三提三争”奋斗姿态不谋而合。未来，新华制药将把企业融入新型工业化强市建设，求真务实、真抓实干，为实现“3510”发展目标、“强富美优”城市愿景贡献新华力量！

专家解读：

迭代而生 品牌而兴

回首新华制药近80年的发展史，从初期的产业空白到迈向全球，“科技的新华、品牌的新华、责任的新华、国际化的新华”，脚步迈得越来越坚实。

梳理新华制药高质量发展路径，中国医学科学院药物研究所教授、欧亚院士杜冠华感触颇深。他认为，作为医药产业有影响力的企业，新华制药始终坚持创新驱动、迭代发展，在打造民族品牌的道路上阔步前行。从原料药到高端制剂，从医药到健康产品，从供应链上游到终端产品，新华制药始终在大健康领域深耕，以可靠放心安全的品质保障，打造新华品牌。

杜冠华表示，值得关注的是，去年国家发改委、工信部出台《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。以目前淄博医药工业发展的布局，相信未来，淄博将在这一领域大有作为。他建议，新华制药等医药企业要大力实施创新驱动战略，完善科技创新机制，进一步加快关键核心技术攻关，提高人才自主培育能力，通过国际化产业布局，快速成为具有国际竞争力的领军企业。

（文章来源：淄博日报/淄博晚报/博览新闻）